Guide intérimaire sur la production d’éthanol pour utilisation dans les désinfectants pour les mains à base d’alcool

Santé Canada autorise temporairement l’utilisation d’éthanol de qualité technique dans les produits désinfectants pour les mains : Suivez toujours les instructions de l’étiquette lorsque vous utilisez des désinfectants pour les mains à base d’alcool.

Santé Canada a évalué les risques et les avantages des désinfectants pour les mains contenant de l’éthanol de qualité technique et a conclu que, lorsqu’ils sont utilisés conformément au mode d’emploi et pendant une courte période, les avantages pour la santé publique visant à limiter la propagation de la COVID-19 l’emportent sur les risques. Sur la base de son évaluation des risques, Santé Canada prend des mesures immédiates pour garantir l’innocuité de ces produits.

Plus précisément, Santé Canada limite la période pendant laquelle l’éthanol de qualité technique peut être utilisé pour produire des désinfectants pour les mains et renforce les exigences d’étiquetage pour ces produits.

Une publication sur le guide intérimaire sur la production d’éthanol pour utilisation dans les désinfectants pour les mains à base d’alcool est disponible sur le site web de Santé Canada.

Ce document fournit des informations sur l’utilisation de l’éthanol comme ingrédient dans les désinfectants pour les mains à base d’alcool vendus au Canada. De nombreuses entités et industries canadiennes qui ne sont pas actuellement réglementées par Santé Canada ont exprimé leur intérêt à fournir des sources supplémentaires ou alternatives d’éthanol (également appelé alcool anhydre, alcool éthylique ou alcool de grain) pour la production de désinfectants pour les mains afin de soutenir la réponse nationale à la pénurie d’approvisionnement durant la pandémie de COVID-19.

Le document fournit des informations sur :

• Niveaux de qualité acceptables
• Formulation recommandée
• Dossiers
• Ingrédients non médicinaux (INM)
• Substitutions de formules
• Utilisation d’alcool de qualité autre que celle de l’USP
• Implications des droits d’accise
• Obtention d’une licence, d’un enregistrement ou d’une formulation approuvée en vertu de la loi de 2001 sur l’accise
• Fin de l’approche intérimaire

Si vous avez des questions concernant le présent guide ou l’homologation des désinfectants pour les mains à base d’alcool, veuillez communiquer avec la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance de Santé Canada au [email protected].