{"id":51178,"date":"2020-08-04T09:40:30","date_gmt":"2020-08-04T13:40:30","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.livingstonintl.com\/?p=51178"},"modified":"2020-08-27T08:03:18","modified_gmt":"2020-08-27T12:03:18","slug":"avis-a-lindustrie-cadre-reglementaire-sur-les-masques-non-medicaux-ou-les-couvre-visages","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.livingstonintl.com\/fr\/avis-a-lindustrie-cadre-reglementaire-sur-les-masques-non-medicaux-ou-les-couvre-visages\/","title":{"rendered":"Avis \u00e0 l\u2019industrie \u2013 Cadre r\u00e9glementaire sur les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages"},"content":{"rendered":"\n<p>L\u2019<a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/covid19-industrie\/instruments-medicaux\/equipement-protection-individuelle\/masques-medicaux-respirateurs\/classification-couvre-visages-avis.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">avis \u00e0 l\u2019industrie<\/a> explique dans quelles circonstances les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages seraient soumis au cadre r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux lors de la pand\u00e9mie de COVID-19<br><br><strong>\u00c0 propos des masques non m\u00e9dicaux ou des couvre-visages<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages peuvent aider \u00e0 r\u00e9duire la propagation des gouttelettes de respiration de l\u2019utilisateur aux autres ou \u00e0 son environnement.<\/p>\n\n\n\n<p>Les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages sont g\u00e9n\u00e9ralement faits de tissu et sont offerts dans une gamme de formes et de styles. Le plus souvent, les masques sont cousus et fix\u00e9s avec des attaches ou des sangles autour de la t\u00eate ou derri\u00e8re les oreilles. Ils peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s en usine, par une petite entreprise \u00e0 domicile ou faits \u00e0 la main par des personnes pour l\u2019utilisation personnelle ou le don \u00e0 d\u2019autres personnes.<\/p>\n\n\n\n<p>Depuis le 20 mai 2020, on conseille aux Canadiens de porter <a href=\"\/Users\/UMistry\/AppData\/Local\/Microsoft\/Windows\/INetCache\/IE\/VHDHFJVK\/phn-rsp.ca\/sac-covid-ccs\/port-masque-communautaire-fra.php\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">les couvre-visages dans la communaut\u00e9<\/a>. Le Comit\u00e9 consultatif sp\u00e9cial f\u00e9d\u00e9ral-provincial-territorial (FPT) sur la COVID et l\u2019Agence de la sant\u00e9 publique du Canada (ASPC) ont recommand\u00e9 que les personnes portentdes couvre-visages<strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Pour en savoir plus sur les couvre-visages et leurs limites, veuillez consulter <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-publique\/services\/maladies\/2019-nouveau-coronavirus\/prevention-risques\/a-propos-masques-couvre-visage-non-medicaux.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">les masques non m\u00e9dicaux et les couvre-visages<\/a>.<br><br><strong>Consid\u00e9rations r\u00e9glementaires<\/strong><br>Dans le contexte de la pand\u00e9mie de COVID-19, les couvre-visages faisant l\u2019objet d\u2019all\u00e9gations ou de pr\u00e9sentations m\u00e9dicales sont consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs m\u00e9dicaux et sont r\u00e9glement\u00e9s comme tels par Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n\n\n\n<p>Cette approche permet une meilleure surveillance r\u00e9glementaire des couvre-visages utilis\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales. Elle facilite \u00e9galement l\u2019acc\u00e8s des couvre-visages non m\u00e9dicaux qui peuvent aider \u00e0 r\u00e9duire la propagation des gouttelettes de respiration pour les Canadiens. De plus, cette approche fournira aux Canadiens des renseignements sur le degr\u00e9 de protection qu\u2019ils peuvent s\u2019attendre \u00e0 recevoir d\u2019un masque non m\u00e9dical ou d\u2019un couvre-visage. Cela leur permettra de s\u00e9lectionner un produit en fonction de leur profil de risque individuel. Par exemple, les personnes qui pr\u00e9sentent un risque de maladie plus grave si elles sont infect\u00e9es par la COVID-19 peuvent souhaiter utiliser un masque avec un niveau de protection plus \u00e9lev\u00e9.<br><br><strong>Couvre-visages r\u00e9glement\u00e9s comme dispositifs m\u00e9dicaux (masques m\u00e9dicaux)<br><\/strong>Les couvre-visages faisant l\u2019objet d\u2019all\u00e9gations ou de pr\u00e9sentations m\u00e9dicales pour r\u00e9duire le risque ou emp\u00eacher l\u2019utilisateur de contracter la COVID-19 sont des <strong>masques m\u00e9dicaux<\/strong>. Ils sont r\u00e9glement\u00e9s en tant que <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/covid19-industrie\/instruments-medicaux.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> de classe I.<br><br>Certaines all\u00e9gations ou pr\u00e9sentations m\u00e9dicales comprennent les d\u00e9clarations suivantes&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>pour prot\u00e9ger l\u2019utilisateur contre la contamination par la COVID-19<\/li><li>pour une protection antivirale ou antibact\u00e9rienne (par exemple, contient un m\u00e9dicament ou un produit biologique)<\/li><li>pour une utilisation comme masque m\u00e9dical<\/li><li>pour fournir une barri\u00e8re de protection contre les liquides<\/li><li>con\u00e7u comme dispositif de protection respiratoire (par exemple, utilis\u00e9 pour la filtration des particules)<\/li><li>pour une utilisation dans les interventions m\u00e9dicales produisant des a\u00e9rosols \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les masques m\u00e9dicaux peuvent \u00eatre autoris\u00e9s \u00e0 \u00eatre vendus ou import\u00e9s au Canada par les voies r\u00e9glementaires suivantes&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>autorisation de commande provisoire pour importer et vendre des dispositifs m\u00e9dicaux li\u00e9s \u00e0 la COVID-19<\/li><li>examen et d\u00e9livrance acc\u00e9l\u00e9r\u00e9s des licences d\u2019\u00e9tablissement des dispositifs m\u00e9dicaux li\u00e9s \u00e0 la COVID-19<\/li><li>importation et vente exceptionnelles de certains dispositifs m\u00e9dicaux non conformes li\u00e9s \u00e0 la COVID-19<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Pour plus de d\u00e9tails sur les voies d\u2019autorisation, veuillez consulter <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/covid19-industrie\/instruments-medicaux\/equipement-protection-individuelle\/masques-medicaux-respirateurs\/autorisation.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">les masques m\u00e9dicaux et les respirateurs pour la COVID-19<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Tous les masques m\u00e9dicaux, y compris les couvre-visages r\u00e9glement\u00e9s comme dispositifs m\u00e9dicaux, doivent respecter les normes internationales sp\u00e9cifiques pour les dispositifs m\u00e9dicaux de classe I, comme la norme ASTM F2100. Ces normes comprennent les exigences en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 de filtration bact\u00e9rienne et peuvent inclure des sp\u00e9cifications pour l\u2019efficacit\u00e9 de filtration des particules, l\u2019inflammabilit\u00e9 et la r\u00e9sistance aux fluides.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019\u00e9tiquetage des masques m\u00e9dicaux doit contenir&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>des \u00e9nonc\u00e9s clairs sur l\u2019utilisation pr\u00e9vue (par exemple, le but pour lequel il est fabriqu\u00e9, vendu ou repr\u00e9sent\u00e9)&nbsp;;&nbsp;<strong>et<\/strong><\/li><li>des sp\u00e9cifications de performance sp\u00e9cifiques pour l\u2019utilisation appropri\u00e9e (par exemple, l\u2019efficacit\u00e9 de filtration et la r\u00e9sistance aux fluides)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les masques m\u00e9dicaux doivent \u00eatre accompagn\u00e9s d\u2019un \u00e9tiquetage bilingue, soit sur l\u2019emballage, soit sur l\u2019appareil lui-m\u00eame.<br><br><strong>Masques non m\u00e9dicaux ou couvre-visages<br><\/strong>Certains couvre-visages ne sont pas r\u00e9glement\u00e9s comme dispositifs m\u00e9dicaux. Ce sont des masques qui ne pr\u00e9sentent <strong>aucune <\/strong>all\u00e9gation m\u00e9dicale ou qui indiquent qu\u2019ils r\u00e9duiront ou emp\u00eacheront l\u2019utilisateur de contracter une maladie. Les all\u00e9gations non m\u00e9dicales comprennent les \u00e9nonc\u00e9s suivants&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Les couvre-visages peuvent jouer un r\u00f4le important dans les situations o\u00f9 la distension physique n\u2019est pas possible ou est impr\u00e9visible.<\/li><li>Lorsqu\u2019il est port\u00e9 correctement, une personne portant un masque non m\u00e9dical ou un couvre-visage peut r\u00e9duire la propagation de ses gouttelettes de respiration.<\/li><li>Ces masques non m\u00e9dicaux ou couvre-visagesn\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9s pour respecter les normes. Bien qu\u2019il soit encourag\u00e9, le port d\u2019un masque non m\u00e9dical ou d\u2019un couvre-visage n\u2019est pas un substitut \u00e0 la distanciation physique et au lavage des mains.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Un certain nombre de documents de r\u00e9f\u00e9rence d\u00e9crivent le mat\u00e9riel, la conception et les meilleures pratiques de port des couvre-visages. Ceux-ci comprennent&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"https:\/\/masques-barrieres.afnor.org\/home\/telechargement?culture=en-GB&amp;_ga=2.57268650.1031416587.1593103600-1710378353.1593103600\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">AFNOR Spec \u2013 Masques protecteurs V1.0<\/a> par l\u2019Association fran\u00e7aise de normalisation<\/li><li><a href=\"ftp:\/\/ftp.cencenelec.eu\/EN\/ResearchInnovation\/CWA\/CWA17553_2020.pdf\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">Couvre-visages communautaires \u2013 Guide des exigences minimales, m\u00e9thodes d\u2019essai et utilisation<\/a> (CWA 17553:2020) par le Comit\u00e9 europ\u00e9en de normalisation<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Ces documents sont diff\u00e9rents des normes qui s\u2019appliquent aux masques m\u00e9dicaux, car les couvre-visages peuvent ne pas prot\u00e9ger l\u2019utilisateur contre les gouttelettes de voies respiratoires externes. De plus, la capacit\u00e9 de filtration d\u2019un couvre-visage d\u00e9pend de facteurs tels que la conception, les coutures, le mat\u00e9riau, les couches et la forme.<\/p>\n\n\n\n<p>En ce moment, Sant\u00e9 Canada n\u2019a pas \u00e9tabli ou approuv\u00e9 les normes relatives aux couvre-visages. Nous surveillons activement l\u2019\u00e9volution des normes pour les couvre-visages et pouvons r\u00e9viser notre position lorsque de nouveaux renseignements deviennent disponibles.<br><br>Plus de renseignements sur les masques&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/instruments-medicaux\/propos-instruments-medicaux.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c0 propos des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/covid19-industrie\/instruments-medicaux\/equipement-protection-individuelle\/masques-medicaux-respirateurs.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">Masques m\u00e9dicaux et respirateurs pour la COVID-19<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-publique\/services\/maladies\/2019-nouveau-coronavirus\/prevention-risques\/a-propos-masques-couvre-visage-non-medicaux.html\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">Masques non m\u00e9dicaux et couvre-visages<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.who.int\/fr\/emergencies\/diseases\/novel-coronavirus-2019\/advice-for-public\/when-and-how-to-use-masks\" target=\"_blank\" aria-label=\"undefined (opens in a new tab)\" rel=\"noreferrer noopener\">Conseils sur l\u2019utilisation des masques dans le contexte de la COVID-19<\/a> (Organisation mondiale de la Sant\u00e9)<\/li><\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019avis \u00e0 l\u2019industrie explique dans quelles circonstances les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages seraient soumis au cadre r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux lors de la pand\u00e9mie de COVID-19 \u00c0 propos des masques non m\u00e9dicaux ou des couvre-visages Les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages peuvent aider \u00e0 r\u00e9duire la propagation des gouttelettes de respiration de<a class=\"excerpt-read-more\" href=\"https:\/\/staging.livingstonintl.com\/fr\/avis-a-lindustrie-cadre-reglementaire-sur-les-masques-non-medicaux-ou-les-couvre-visages\/\" title=\"ReadAvis \u00e0 l\u2019industrie \u2013 Cadre r\u00e9glementaire sur les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages\">&#8230; Read more &raquo;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":36,"featured_media":41425,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[174],"class_list":["post-51178","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles-de-la-reglementation-canadienne"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Avis \u00e0 l\u2019industrie \u2013 Cadre r\u00e9glementaire sur les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages - Livingston International<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Avis \u00e0 l\u2019industrie \u2013 Cadre r\u00e9glementaire sur les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages - Livingston International\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"L\u2019avis \u00e0 l\u2019industrie explique dans quelles circonstances les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages seraient soumis au cadre r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux lors de la pand\u00e9mie de COVID-19 \u00c0 propos des masques non m\u00e9dicaux ou des couvre-visages Les masques non m\u00e9dicaux ou les couvre-visages peuvent aider \u00e0 r\u00e9duire la propagation des gouttelettes de respiration de... 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