{"id":49980,"date":"2020-03-30T18:02:33","date_gmt":"2020-03-30T22:02:33","guid":{"rendered":"\/?p=49980"},"modified":"2020-03-30T18:05:06","modified_gmt":"2020-03-30T22:05:06","slug":"importation-de-masques-de-desinfectant-pour-les-mains-et-de-blouses-medicales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.livingstonintl.com\/fr\/importation-de-masques-de-desinfectant-pour-les-mains-et-de-blouses-medicales\/","title":{"rendered":"Importation de masques, de d\u00e9sinfectant pour les mains et de blouses m\u00e9dicales"},"content":{"rendered":"<p>En raison de l\u2019urgence de sant\u00e9 publique li\u00e9e \u00e0 la maladie \u00e0 coronavirus\u00a02019 (COVID-19), il y a eu une augmentation des importations de masques de protection, de d\u00e9sinfectant pour les mains et de blouses m\u00e9dicales pour \u00e9viter l\u2019exposition au virus. Livingston a fait des recherches sur ces produits pour d\u00e9terminer si cette marchandise est r\u00e9glement\u00e9e par la FDA, et si oui, quelles sont les exigences.<\/p>\n<p>L\u2019Organisation mondiale des douanes (OMD) a \u00e9galement fourni au commerce une <a href=\"http:\/\/www.wcoomd.org\/-\/media\/wco\/public\/global\/pdf\/topics\/facilitation\/activities-and-programmes\/natural-disaster\/covid_19\/hs-classification-reference_en.pdf?la=en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">r\u00e9f\u00e9rence de la classification SH pour les fournitures m\u00e9dicales pour la COVID-19<\/a> qui peut \u00eatre utilis\u00e9e pour toutes les classifications tarifaires relatives aux fournitures m\u00e9dicales \u00e0 forte demande.<\/p>\n<p>Les services douaniers et de protection des fronti\u00e8res des \u00c9tats-Unis (U.S Customs and Border Protection, CBP) ont publi\u00e9 un avis, le <a href=\"https:\/\/content.govdelivery.com\/bulletins\/gd\/USDHSCBP-282c648?wgt_ref=USDHSCBP_WIDGET_2?utm_source=csms.cbp.gov&amp;utm_medium=csms.cbp.gov&amp;utm_term=undefined&amp;utm_content=undefined&amp;utm_campaign=(not%20set)&amp;gclid=undefined&amp;dclid=undefined&amp;GAID=1983549660.1582640889\">CSMS #42124872<\/a>, sur les informations \u00e0 fournir pour le d\u00e9p\u00f4t des \u00e9quipements de protection individuelle et des dispositifs m\u00e9dicaux pendant la p\u00e9riode du COVID-19.<\/p>\n<h4><strong>Masques<\/strong><\/h4>\n<ol>\n<li>Les produits tels que les masques et les respirateurs pour <strong>prot\u00e9ger contre les agents pathog\u00e8nes ou pr\u00e9venir l\u2019exposition aux maladies<\/strong>, <a href=\"https:\/\/protect-us.mimecast.com\/s\/DetBCZ6gZrumqDRoCj9Dg9?domain=urldefense.com\">les masques chirurgicaux<\/a> ou <a href=\"https:\/\/protect-us.mimecast.com\/s\/K8OnC1wMV3TjAkmEspQOWw?domain=urldefense.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">les respirateurs N95 destin\u00e9s \u00e0 r\u00e9duire l\u2019exposition aux agents pathog\u00e8nes<\/a>, ou tout produit destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 pour le diagnostic de maladies ou d\u2019autres affections, ou pour le traitement, l\u2019att\u00e9nuation, la pr\u00e9vention ou la gu\u00e9rison de maladies, chez l\u2019homme ou d\u2019autres animaux, est consid\u00e9r\u00e9 comme un dispositif m\u00e9dical <strong>r\u00e9glement\u00e9 par la FDA<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>S\u2019il est destin\u00e9 \u00e0 couvrir le nez et la bouche de la personne afin de r\u00e9duire son exposition aux particules biologiques pathog\u00e8nes en suspension dans l\u2019air lors d\u2019urgences m\u00e9dicales de sant\u00e9 publique, telles qu\u2019une pand\u00e9mie de grippe, et \u00e0 la prot\u00e9ger contre les \u00e9claboussures et les projections de fluides corporels, il est donc r\u00e9glement\u00e9 comme un <strong>dispositif m\u00e9dical<\/strong> par la FDA.<\/li>\n<li>Les informations suivantes <em>doivent<\/em> \u00eatre transmises \u00e0 la FDA s\u2019il s\u2019agit de produits class\u00e9s en tant que <strong>dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>:\n<ul>\n<li>Fabricant r\u00e9el tel que d\u00e9termin\u00e9 par la FDA<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement de l\u2019exportateur \u00e9tranger du dispositif (DFE)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de notification pr\u00e9alable \u00e0 la mise en march\u00e9 du dispositif (510K)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de liste du dispositif pour le produit (LST)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement du fabricant \u00e9tranger du dispositif (DEV)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong>Masques \u00e0 usage g\u00e9n\u00e9ral<\/strong> (par exemple, les masques d\u2019hygi\u00e8ne, de nettoyage \u00e0 domicile, pour utilisation dans un salon de manucure, pour utilisation dans la restauration, etc.) et\/ou les masques respiratoires filtrants (FFR) destin\u00e9s \u00e0 <em>un usage industriel<\/em> (par exemple, les appareils respiratoires N95 pour la protection contre les \u00e9manations, les poussi\u00e8res, etc.) uniquement; en d\u2019autres termes, ceux qui ne sont PAS destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans les \u00e9tablissements de soins de sant\u00e9 et qui ne sont pas destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le diagnostic de maladies ou d\u2019autres affections, ou pour la gu\u00e9rison, l\u2019att\u00e9nuation, le traitement ou la pr\u00e9vention de maladies, chez l\u2019homme ou d\u2019autres animaux, <strong>ne sont g\u00e9n\u00e9ralement pas r\u00e9glement\u00e9s par la FDA<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n<h4><strong>D\u00e9sinfectant pour les mains<\/strong><\/h4>\n<p>Le d\u00e9sinfectant pour les mains est toujours consid\u00e9r\u00e9 en tant que <strong>m\u00e9dicament<\/strong> selon les normes de la FDA si celui-ci contient un ingr\u00e9dient actif. De mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, le <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/consumers\/if-soap-and-water-are-not-available-hand-sanitizers-may-be-good-alternative\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">d\u00e9sinfectant pour les mains<\/a> contient de l\u2019alcool (\u00e9thanol ou alcool \u00e9thylique), de l\u2019alcool isopropylique et du chlorure de benzalkonium\u00a0&#8211; qui sont tous consid\u00e9r\u00e9s comme des ingr\u00e9dients actifs.<\/p>\n<ol>\n<li>Les informations suivantes <em>doivent<\/em> \u00eatre transmises \u00e0 la FDA s\u2019il s\u2019agit de produits class\u00e9s en tant que <strong>m\u00e9dicaments<\/strong>:\n<ul>\n<li>Fabricant r\u00e9el tel que d\u00e9termin\u00e9 par la FDA<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de liste du m\u00e9dicament (anciennement num\u00e9ro NDC)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement du m\u00e9dicament (num\u00e9ro DUNS)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h4><strong>Blouses m\u00e9dicales<\/strong><\/h4>\n<p>Les blouses m\u00e9dicales destin\u00e9es \u00e0 servir dans un h\u00f4pital ou un \u00e9tablissement m\u00e9dical sont r\u00e9glement\u00e9es par la FDA en tant que <strong>dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>. Il existe plusieurs types de blouses et c\u2019est pourquoi leur r\u00e9glementation peut varier. Les blouses m\u00e9dicales sont g\u00e9n\u00e9ralement divis\u00e9es en deux cat\u00e9gories, <strong>la Classe I et la Classe II<\/strong>. Ces classes sont d\u00e9termin\u00e9es selon le code de produit de la FDA. L\u2019importateur doit savoir sous quel code de produit de la FDA le produit est enregistr\u00e9 aupr\u00e8s de celle-ci.<\/p>\n<ol>\n<li>Les informations suivantes <em>doivent<\/em> \u00eatre transmises \u00e0 la FDA lorsqu\u2019il s\u2019agit de <strong>dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong> de <strong>Classe I<\/strong>:\n<ul>\n<li>Fabricant r\u00e9el tel que d\u00e9termin\u00e9 par la FDA<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement de l\u2019exportateur \u00e9tranger du dispositif (DFE)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de liste du dispositif pour le produit (LST)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement du fabricant \u00e9tranger du dispositif (DEV)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<ol start=\"2\">\n<li>Les informations suivantes <em>doivent<\/em> \u00eatre transmises \u00e0 la FDA s\u2019il s\u2019agit de <strong>dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong> de <strong>Classe II<\/strong>:\n<ul>\n<li>Fabricant r\u00e9el tel que d\u00e9termin\u00e9 par la FDA<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement de l\u2019exportateur \u00e9tranger du dispositif (DFE)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de notification pr\u00e9alable \u00e0 la mise en march\u00e9 du dispositif (510K)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro de liste du dispositif pour le produit (LST)<\/li>\n<li>Num\u00e9ro d\u2019enregistrement du fabricant \u00e9tranger du dispositif (DEV)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En raison de l\u2019urgence de sant\u00e9 publique li\u00e9e \u00e0 la maladie \u00e0 coronavirus\u00a02019 (COVID-19), il y a eu une augmentation des importations de masques de protection, de d\u00e9sinfectant pour les mains et de blouses m\u00e9dicales pour \u00e9viter l\u2019exposition au virus. 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