{"id":29404,"date":"2015-08-05T10:50:41","date_gmt":"2015-08-05T14:50:41","guid":{"rendered":"\/fr\/?p=27260"},"modified":"2015-08-05T10:50:41","modified_gmt":"2015-08-05T14:50:41","slug":"sante-canada-devrait-reglementer-les-lentilles-corneennes-qui-ne-corrigent-pas-la-vuea-but-esthetique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.livingstonintl.com\/fr\/sante-canada-devrait-reglementer-les-lentilles-corneennes-qui-ne-corrigent-pas-la-vuea-but-esthetique\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada devrait r\u00e9glementer les lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue\/\u00e0 but esth\u00e9tique"},"content":{"rendered":"

Sant\u00e9 Canada est \u00e0 modifier le R\u00e8glement sur les instruments m\u00e9dicaux pour que les lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue ou \u00ab\u00a0\u00e0 but esth\u00e9tique\u00a0\u00bb soient class\u00e9es dans les instruments m\u00e9dicaux de classe\u00a0II.<\/p>\n

Les lentilles corn\u00e9ennes \u00e0 but esth\u00e9tique servent \u00e0 changer la couleur ou l’apparence des yeux. Ces types de lentilles \u00e9taient r\u00e9glement\u00e9s \u00e0 titre de produits de consommation. Toutefois, les lentilles corn\u00e9ennes \u00e0 but esth\u00e9tique pr\u00e9sentent les m\u00eames risques que les lentilles correctrices, et les effets ind\u00e9sirables entra\u00eenant des dommages, voire des l\u00e9sions permanentes, aux yeux ne sont pas rares.<\/p>\n

Ces modifications am\u00e8nent deux s\u00e9ries de changements au R\u00e8glement, toutes deux concernant les exigences relatives aux demandes d\u2019homologation des instruments m\u00e9dicaux de classe\u00a0II.<\/p>\n

La premi\u00e8re modification porte sur l\u2019absence d\u2019effet th\u00e9rapeutique des lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue. Si elles sont r\u00e9glement\u00e9es en tant qu\u2019instruments en vertu de la\u00a0 Loi sur les aliments et drogues<\/em>, ces lentilles seront assujetties \u00e0 l\u2019ensemble des exigences d\u2019homologation applicables aux instruments de classe II aux termes du R\u00e8glement. Une exemption est cependant faite afin que les fabricants de lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue ne soient pas tenus de d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique de ces produits. Les modifications au R\u00e8glement visant \u00e0 exempter les lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue, et \u00e0 la Loi sur les aliments et drogues<\/em> entreront en vigueur en m\u00eame temps.<\/p>\n

Selon la deuxi\u00e8me modification apport\u00e9e au R\u00e8glement, les fabricants de tous les instruments de classe\u00a0II seront tenus de pr\u00e9senter une copie de l\u2019\u00e9tiquette du produit dans le cadre de leur demande d\u2019homologation.<\/p>\n

La modification propos\u00e9e au R\u00e8glement sur les instruments m\u00e9dicaux<\/a> portant sur les lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue entrera en vigueur le 16\u00a0juillet 2016.<\/p>\n

\u00c0 titre d\u2019instruments m\u00e9dicaux, les lentilles corn\u00e9ennes \u00e0 but esth\u00e9tique seront assujetties \u00e0 des exigences pr\u00e9cises en mati\u00e8re de licence, de fabrication, d\u2019\u00e9tiquetage et d\u2019instructions pour en am\u00e9liorer la s\u00e9curit\u00e9 avant d\u2019\u00eatre mises sur le march\u00e9.<\/p>\n

Les modifications propos\u00e9es contiennent des exigences en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage pour les lentilles corn\u00e9ennes \u00e0 but esth\u00e9tique, et l’ajout de l’obligation de soumettre une copie de l’\u00e9tiquette de l’instrument avec tous les formulaires de demande d’homologation d’un instrument de classe\u00a0II.<\/p>\n

Les modifications propos\u00e9es aux normes en mati\u00e8re de s\u00fbret\u00e9 des instruments m\u00e9dicaux pour les lentilles corn\u00e9ennes qui ne corrigent pas la vue ou \u00e0 but esth\u00e9tique \u00e0 titre de lentilles corn\u00e9ennes sur ordonnance ou qui corrigent la vue peuvent \u00eatre consult\u00e9es dans la Gazette du Canada II Vol.149 No. 15<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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